Артрум® раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл

Артрум® раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Фармгруппа

Противовоспалительные, анальгезирующие и жаропонижающие средства

Состав

Активное вещество: кетопрофен (в пересчете на сухое вещество) - 50 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль- 400 мг, этанол (спирт этиловый) 96 %- 100 мг, бензанол (спирт бензиловый)- 20 мг, натрия гидроксид- для доведения рН 6,0-7,5, вода для инъекций - до 1 мл.     

Фармакологическое действие

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

 Биодоступность - более 90 %. Связь с белками плазмы - 99 %. Максимальные концентрации (Cmax) препарата в плазме достигаются при парентеральном введении через 15-30 мин.Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Имеет эффект «первого прохождения» через печень. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида.До 80 % кетопрофена выводится почками, в основном (более 90 %) в форме глюкуронида кетопрофена, и приблизительно 10 % - через кишечник. В связи с быстрым метаболизмом кетопрофена его биологический период полувыведения составляет менее 2 час.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
-ревматоидный артрит;
-серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит, болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартроз.
Болевой синдром:
- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- головная боль;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях;
- альгодисменорея.

Противопоказания

-   гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
-   бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
-   язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
-   язвенный колит, болезнь Крона;
-   гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
-   детский возраст (до 15 лет);
-   выраженная печеночная недостаточность;
-   тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
-   некомпенсированная сердечная недостаточность;
-   послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
-   желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
-   хроническая диспепсия;
-   III триместр беременности, период лактации.

Особые указания

При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо следить за состоянием крови, а также функцией почек и печени, особенно у больных пожилого возраста.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения больных с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: в период лечения следует соблюдать острожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.
Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день.
Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.
Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 часа; возможно повторное введение через 8 часов.
Продолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов.
Парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10 %), распространенные (>1 % <10 %), нераспространенные (>0,1 % <1 %), редкие (>0,01 % < 0,1 %) и очень редкие (< 0,01 %).
Аллергические реакции: распространенные - кожные реакции (зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная); нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Пищеварительная система: распространенные - НПВП-гастропатия, диспепсия (тошнота, изжога, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нарушение функции печени; редко - изменение вкуса; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; редкие - перфорация органов желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, мелена, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
Центральная нервная система: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, утомляемость, депрессия, астения, нервозность, возбуждение, кошмарные сновидения; редкие - спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.
Органы чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюктивы, снижение слуха, вертиго.
Сердечно-сосудистая система: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертония, периферичекие отеки.
Органы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения.
Мочевыделительная система: редкие - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, цистит, уретрит, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).
Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия. Усиление потоотделения, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.
Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение активности ферментов печени; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Взаимодействие с другими лекарствами

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).Совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений.Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Форма выпуска

Инъекционные растворы в ампулах

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
 

Срок годности

3 года