Цефуроксим

Международное непатентованное название: Цефуроксим
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, цефалоспорин
Состав: Один флакон содержит 0,75 г или 1,5 г цефуроксима.
Фармакологическое действие: Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.); грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика: После внутримышечного введения в дозе 0,75 г максимальная концентрация достигается через 45-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном введении 0,75 и 1,5 г через 15 мин уровни в плазме равны 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5 и 8 ч соответственно. Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном введении – 1,3-1,5 ч, у новорожденных детей - 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 33-50 %. Не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч.
Показания к применению: Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит), сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика инфекци-онных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).
Кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит.
Беременность и лактация, при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания: С осторожностью назначают новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите, при пониженной свертываемости крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах.
Способ применения и дозы: Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.
Внутримышечное введение. К 0,75 г препарата добавляют - 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси.
Для внутривенного струйного введения 0,75 г препарата растворяют в не менее 9 мл воды для инъекций и 1,5 г в 15 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать также изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Вводят медленно в течение 3-5 минут.
Для непродолжительных внутривенных инфузий (до 30 минут) 1,5 г препарата растворяют не менее чем в 50 мл растворителя (вода для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы).
Взрослым внутримышечно или внутривенно назначают по 0,75-1,5 г 3 раза/сут. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч; суточная доза препарата -3-6 г.
Детям назначают препарат в дозе 0,03-0,1 г/кг/сут в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.
Побочное действие: Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны ЦНС: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе.
Взаимодействие с другими лекарствами: Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление анти-коагулянтного действия.
При одновременном назначении с диуретиками и потенциально нефротоксичными антибиотиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.
Форма выпуска: Порошок для инъекций 0,75 г или 1,5 г
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности: 3 года

Фармаконадзор
ОАО “Биоcинтез”

Служба мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
тел.: (8412) 57-72-49
или 8-800-100-40-05 (бесплатный звонок по РФ)
e-mail: hotline@biosintez.com