Цефепим
| Международное непатентованное название: | Цефепим |
| Фармакотерапевтическая группа: | Антибиотик, цефалоспорин |
| Состав: | В одном флаконе активного вещества цефепима 0,5 г или 1,0 г. |
| Фармакологическое действие: | Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к бета-лактамазам. Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствитсльные штаммы), Staphylococcus hominis. Staphylococcus saprophyticus, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (группа A); Streptococcus agalactiae (группа В); Streptococcus pneumoniae; др. бета-гемолитических Streptococcus spp. (группы C,G,F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis и Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу; Haemophilus parainfluenzae. Hafnia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria meningitidis, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii); Salmonella spp.; Serralia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serralia liquifaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaninogenicus); Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp. |
| Фармакокинетика: | Биодоступность 100%. Время достижения максимальной концентрации больше не встречается после внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения в дозе 0,5 г - к концу инфузии и 1-2 ч соответственно. Максимальная концентрация больше не встречается при в/м введении в дозах 0,5, 1 и 2 г - 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 0,25, 0,5, 1 и 2 г - 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме - 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при внутримышечном введении - 0,2 мкг/мл, при в/в - 0,7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов. |
| Показания к применению: | Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в т,ч. пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры), желудочно-кишечного тракта (в т.ч. холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея), костей и суставов, кожи и мягких тканей, перитонит, сепсис, менингит, инфицированные раны и ожоги, фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика послеоперационной инфекции. |
| Противопоказания: | Гиперчувствительность к цефепиму (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, др. бета-лактамиым антибиотикам). |
| Особые указания: | При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол. Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина). При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек. |
| Способ применения и дозы: | Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Взрослым и детям старше 12 лет - 2 г/сут в 2 приема; курс лечения - 7-10 дней. При инфекциях мочевыводящих путей - 0,5-1 г 2 раза в сутки; при инфекциях др. локализации - по 1 г каждые 12 ч. При тяжелом течении инфекции - 4 г/сут в 2 приема, с интервалом 12 ч, при угрожающих жизни инфекциях, фебрильной нейтропении - по 2 г внутривенно каждые 8 ч в течение 7 дней. При клиренсе креатинина (КК) 30-60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции - 0,5; 1 или 2 г 1-2 раза в сутки, при клиренсе креатинина 11-29 мл/мин - 0,5; 1 г 1 раз в сутки, менее 11 мл/мин - однократно. Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса. При перитонеальном диализе - в обычной дозе каждые 48 ч. Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида; для в/м введения - в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0,5% и 1% растворе лидокаина. |
| Побочное действие: | Аллергические реакции. Местные реакции: при внутривенном введении - флебиты, при в/м - гиперемия и болезненность в месте введения. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны мочеполовой системы: вагинит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: анемия. |
| Взаимодействие с другими лекарствами: | Фармацевтически несовместим с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола, для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств, следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима) и другими противомикробными лекарственными средствами, несовместим с гепарином. Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют Т1/2, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза). Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляют выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения. При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм. |
| Форма выпуска: | Порошок для инъекций 0,5 г или 1,0 г |
| Условия хранения: | Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |
| Срок годности: | 2 года |
