Программа развития
В программе развития ОАО «Биосинтез» можно выделить 4 основных направления:
1. Повышение качества готовой продукции;
2. Доведение уровня производства до требований ОСТ 42-510-98 (GMP);
3. Воспроизводство известных в мировой практике лекарственных средств;
4. Разработка и производство собственных оригинальных препаратов.
В целях исполнения приказа Министерства здравоохранения РФ и Министерства экономики РФ от 03.12.99 г на предприятии разработан «План мероприятий ОАО «Биосинтез» на 2000-2008 г по поэтапному внедрению ОСТ 42-510-98 (GMP) , согласован Департаментом реструктуризации и развития биотехнологической и медицинской промышленности.
В рамках выполнения данной программы на предприятии ведется работа в нескольких направлениях:
- подготовка персонала, заинтересованного в получении продукта высокого качества;
- создание и поддержание системы документирования в соответствии с требованиями
ОСТ 42-510-98 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008;
- проведение самоинспекции, внутренних аудитов системы менеджмента качества в подразделениях предприятия;
- валидация производств готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций.
Одним из этапов по внедрению в производство правил GMP является создание на предприятии системы менеджмента качества, о чем свидетельствует Сертификат соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001, выданный Госстандартом России.
С каждым годом ОАО «Биосинтез» увеличивает выпуск готовых лекарственных средств на 10 - 15 наименований. При этом увеличение количества препаратов для нас далеко не самоцель. Главная задача – это освоение и производство высокоэффективных, качественных, доступных по цене отечественных препаратов вместо дорогих оригинальных, поставляемых по импорту. Поэтому комбинатом принята программа развития производства, которая ставит перед собой цель составить конкуренцию традиционным отечественным и иностранным производителям лекарственных средств, а также сохранить лидирующие позиции по объему производства.
