Викасол раствор для в/м введения 10 мг/мл

Международное непатентованное название

Менадиона натрия бисульфит

Фармгруппа

Витамины

Состав

Действующее вещество: Менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете на Викасола тригидрат - 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1 мг 0,1 М,  раствор хлористоводородной кислоты - до рН 2,2 – 3,5,  вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Синтетический водорастворимый аналог витамина K (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 часа.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, окисляется до диоловой формы. Выводятся почками (до 70 %) и с желчью исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению

- Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;
- Гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
- Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
- В составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий;
- Геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика);
- Передозировка антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие менадиона натрия бисульфита на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились.
Применение менадиона натрия бисульфита при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). Период грудного вскармливания
Данные о выделение менадиона натрия бисульфита в грудное молоко отсутствуют. На время применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Применение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.
Ввиду отложенного наступления гемостатического эффекта препарат не применяют для остановки кровотечений.
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Препарат не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно.
Для взрослых и детей с 14 лет: разовая доза – 10-15 мг, максимальная разовая доза – 30 мг, максимальная суточная доза – 60 мг.
Для детей от 0 до 14 лет: новорожденным- до 4 мг/сутки; до 1 года - 2-5 мг/сутки; 1-2 года- 6 мг/сутки; 3-4 года - 8 мг/сутки; 5-9 лет - 10 мг/сутки; 10-14 лет - 15 мг/сутки.
Суточная доза может быть разделена на 2-3 введения. Продолжительность лечения 3-4 дня. После четырехдневного перерыва при необходимости курс лечения повторяют. Длительность лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение; изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: транзиторное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.
Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.
Входящий в состав препарата натрия дисульфит (натрия метабисульфит) способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Передозировка
Симптомы
Гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно применение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

Взаимодействие с другими лекарствами

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в том числе производных кумарина и индандиона).
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
 

 

Форма выпуска

Инъекционные растворы в ампулах

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года