Качество
ПАО «Биосинтез» определяет своей целью обеспечение выпуска качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств.
Компания строит систему качества на принципах национальных и международных (GMP ЕАЭС) правил надлежащей производственной практики, ICH Q10 (фармацевтическая система качества) и других действующих нормативных документов фармацевтической отрасли, в соответствии с процедурами Sun Pharma.
Приверженность компании к внедрению надежной и устойчивой системы качества достигается за счет постоянного продвижения культуры производственного совершенствования и соответствия качества, оправдывая ожидания наших клиентов, заинтересованных сторон и государственных регуляторных органов.
Отдел контроля качества ПАО «Биосинтез» осуществляет входной контроль качества фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, упаковочных материалов и печатной продукции, внутрипроизводственный контроль и контроль качества готовой продукции, мониторинг производственной среды.
В ОКК ПАО «Биосинтез» трудятся более 150 сотрудников, которые имеют необходимое образование, квалификацию, уровень знаний, профессиональные навыки и опыт работы для осуществления надлежащего контроля.
В ОКК функционируют лаборатории внутрипроизводственного контроля производства стерильных и нестерильных лекарственных средств, химико-аналитическая лаборатория, бюро инструментальных методов анализа, микробиологическая лаборатория, фармакологическая лаборатория, бюро по контролю упаковочных материалов и печатной продукции, бюро изучения стабильности и подготовки нормативных документов.
Лаборатории оснащены современным оборудованием, позволяющим осуществлять испытания сырья и материалов, лекарственных средств и т.д. с целью подтверждения соответствия показателям качества, установленных в нормативных документациях.
Приверженность компании к внедрению надежной и устойчивой системы качества достигается за счет постоянного продвижения культуры производственного совершенствования и соответствия качества, оправдывая ожидания наших клиентов, заинтересованных сторон и государственных регуляторных органов.
Отдел контроля качества ПАО «Биосинтез» осуществляет входной контроль качества фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, упаковочных материалов и печатной продукции, внутрипроизводственный контроль и контроль качества готовой продукции, мониторинг производственной среды.
В ОКК ПАО «Биосинтез» трудятся более 150 сотрудников, которые имеют необходимое образование, квалификацию, уровень знаний, профессиональные навыки и опыт работы для осуществления надлежащего контроля.
В ОКК функционируют лаборатории внутрипроизводственного контроля производства стерильных и нестерильных лекарственных средств, химико-аналитическая лаборатория, бюро инструментальных методов анализа, микробиологическая лаборатория, фармакологическая лаборатория, бюро по контролю упаковочных материалов и печатной продукции, бюро изучения стабильности и подготовки нормативных документов.
Лаборатории оснащены современным оборудованием, позволяющим осуществлять испытания сырья и материалов, лекарственных средств и т.д. с целью подтверждения соответствия показателям качества, установленных в нормативных документациях.
Отдел обеспечения качества поддерживает и развивает принципы системы качества во всех сферах производства.
Анализ рисков, внутренний аудит, работа с поставщиками и потребителями, управление отклонениями, подтверждение валидационного статуса объектов – все это выполняется командой квалифицированных сотрудников.
В отделе имеется все необходимое оборудование для проведения квалификации чистых помещений и инженерных систем.
Анализ рисков, внутренний аудит, работа с поставщиками и потребителями, управление отклонениями, подтверждение валидационного статуса объектов – все это выполняется командой квалифицированных сотрудников.
В отделе имеется все необходимое оборудование для проведения квалификации чистых помещений и инженерных систем.
