Продолжая использовать сайт, вы даете согласие на обработку персональных данных: файлов cookie и пользовательских данных с помощью метрических программ Яндекс.Метрика и liveinternet.ru в целях улучшения работы сайта и проведения статистических исследований. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, просим покинуть сайт
EN
Качество
ПАО «Биосинтез» определяет своей целью обеспечение выпуска качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств.
Компания строит систему качества на принципах национальных и международных (GMP    ЕАЭС) правил надлежащей производственной практики, ICH Q10 (фармацевтическая система качества) и других действующих нормативных документов фармацевтической отрасли, в соответствии с процедурами Sun Pharma.
Приверженность компании к внедрению надежной и устойчивой системы качества достигается за счет постоянного продвижения культуры производственного совершенствования и соответствия качества, оправдывая ожидания наших клиентов, заинтересованных сторон и государственных регуляторных органов.
Отдел контроля качества ПАО «Биосинтез» осуществляет входной контроль качества фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, упаковочных материалов и печатной продукции, внутрипроизводственный контроль и контроль качества готовой продукции, мониторинг производственной среды.
В ОКК ПАО «Биосинтез» трудятся более 150 сотрудников, которые имеют необходимое образование, квалификацию, уровень знаний, профессиональные навыки и опыт работы для осуществления надлежащего контроля.
В ОКК функционируют лаборатории внутрипроизводственного контроля производства стерильных и нестерильных лекарственных средств, химико-аналитическая лаборатория, бюро инструментальных методов анализа, микробиологическая лаборатория, фармакологическая лаборатория, бюро по контролю упаковочных материалов и печатной продукции, бюро изучения стабильности и подготовки нормативных документов.
Лаборатории оснащены современным оборудованием, позволяющим осуществлять испытания сырья и материалов, лекарственных средств и т.д. с целью подтверждения соответствия показателям качества, установленных в нормативных документациях.
Отдел обеспечения качества поддерживает и развивает принципы системы качества во всех сферах производства.
Анализ рисков, внутренний аудит, работа с поставщиками и потребителями, управление отклонениями, подтверждение валидационного статуса объектов – все это выполняется командой квалифицированных сотрудников.
В отделе имеется все необходимое оборудование для проведения квалификации чистых помещений и инженерных систем.
Диплом "Лучший экспортер отрасли Фармацевтическая промышленность 2013 года"
Диплом "Лучший экспортер отрасли Фармацевтическая промышленность 2013 года"
Диплом "Лучший экспортер отрасли Фармацевтическая промышленность 2012 года"
Диплом "Лучший экспортер отрасли Фармацевтическая промышленность 2012 года"
Диплом "Лучший экспортер отрасли Фармацевтическая промышленность 2011 года"
Диплом "Лучший экспортер отрасли Фармацевтическая промышленность 2011 года"
Диплом "Лучший экспортер отрасли Фармацевтическая промышленность 2010 года"
Диплом "Лучший экспортер отрасли Фармацевтическая промышленность 2010 года"
Диплом "Лучший российский экспортер-2009 года" в категории "Самый динамично развивающийся российский экспортер фармацевтической промышленности"
Диплом "Лучший российский экспортер-2009 года" в категории "Самый динамично развивающийся российский экспортер фармацевтической промышленности"
Заключение Минпроторга РФ о соответствии требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
Заключение Минпроторга РФ о соответствии требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
Лицензия на производство лекарственных средств
Лицензия на производство лекарственных средств