В ноябре 2015 года завод Биосинтез получил сертификат  соответствия производства инъекционных и инфузионных растворов и растворов в преднаполненных шприцах европейским требованиям GMP (EU GMP).
Аудит производства парентеральных растворов проводился экспертами международной консалтинговой компании  «ELC-Group s.r.o.» (Чешская Республика).
  «В июле 2015 года мы отчитались о выполнении корректирующих мероприятий по итогам проведенного данной компанией инспекционного аудита производства растворов для инъекций, инфузий в пластиковых контейнерах и  бутылках, инъекционных растворов в преднаполненных шприцах, после чего получили  в ноябре сертификат» - говорит начальник службы обеспечений качества ОАО «Биосинтез» Фадеева Е.А. 
   Получение данного сертификата позволяет компании ОАО «Биосинтез» выйти с инъекционной и инфузионной продукцией на европейский и азиатские рынки, увеличить экспортный потенциал. Уже сейчас в планах предприятия увеличение портфеля экспортной продукции, в том числе за счет регистрации современных дженериков в странах СНГ, Азии и Европы.
  Все это стало возможным благодаря реализации на предприятии  инвестиционного проекта по модернизации и реконструкции производства стоимостью 2, 5 млрд. руб.